从禁售处方药到限制条件下开放 药品网售新规“靴子”落地

网售处方药终于有了定论。

9月1日晚间，市场监管总局发布消息，《药品网络销售监督管理办法》(简称《办法》)自2022年12月1日起施行。共计6章42条的内容对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，尤其值得关注的是，其中明确了处方药网络销售管理。

那么，新规给业内带来哪些变化?相关行业作何反应?

从禁售处方药到限制条件下开放

现在看到的《办法》在正式官宣之前，已经过了4年多的酝酿。

2018年2月，《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》公布，这一版意见稿明确，药品网络销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品。此举被业内解读为“网络禁售处方药”，给整个行业泼了一盆冷水。

2019年11月，国家发改委联合商务部共同印发的《市场准入负面清单(2019年版)》还曾提到，药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

不过，网售处方药的政策很快有了松动的迹象。2019年12月实施的新版《药品管理法》提出，除疫苗、血液制品、麻醉药品等药品之外的处方药可以在网络上销售。2020年11月，国家药品监督管理局再次发布了新版的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》，其中明确指出，在确保电子处方来源真实、可靠的前提下，允许网络销售处方药，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。对这版意见稿，业内人士解读为“有条件放开网售处方药”。

对于网售处方药，彼时业内普遍认为，已经是不可逆的趋势，只是管理细则仍需要进一步明确。从2020年底的征求意见稿到如今看到的《办法》又经过了一年多的“博弈”。部分网上药店和同行企业代表一直积极参与国家药监局组织的相关研讨和多次征求意见反馈，监管部门也广泛听取各方意见，审慎研究。

从《办法》来看，网售药品的禁售范围并不直接包括上述药品，而是强调，明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

监管部门对网售处方药的态度是允许，但有一定限制和要求。从《办法》的相关内容可以看到，具体的要求主要针对药品网络销售企业和第三方平台两大主体。

两大医药电商巨头回应

据了解，该新规自2022年12月1日起施行。早在6月9日，国家药监局曾挂出《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，其中提及“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”。药品网络销售企业入驻第三方平台是当前医药电商的形式之一。《办法》对此也提出了多个要求。

国家药监局在政策解读中指出，第三方平台作为“平台管理者”，在药品网络销售活动中发挥着独特作用，是实现药品网络销售规范健康发展的关键一环。压实平台主体责任，强化平台内部管理，对于药品网络销售活动的规范和市场的有序发展至关重要。

彼时这一表述引起市场广泛关注，医药网售两大巨头京东健康和阿里健康股价曾应声大跌。值得注意的是，此次新规中并未提及这一说法。而两大巨头也火速发出回应。

京东健康方面回应称，自开展药品网售经营以来，京东健康一直看重药品安全保障，并搭建了自营药品及器械质量合规管理体系，已针对供应商及商品、经营体系、仓内/门店管理等组建了自营药械的四大合规指数看板。通过数据看板与现场管理相结合的方式，对自营药品医疗器械各主体的合规指数进行监管。

同时，新规出台后，将进一步加速提升医药电商的社会公共服务效率;另一方面，能引导“互联网+药品流通”规范发展，支持药品流通企业与互联网企业加强合作，推进线上线下融合发展，培育新兴业态，最大程度发挥“互联网+”药品流通价值。公司将配合各级主管部门推动《办法》落地落实。

阿里健康则表示，多年以来，医药电商作为传统零售的有力补充，对药品的普惠可及起到了积极推动作用。网售办法进一步体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励支持态度。同时，也为药品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求，对行业规范发展具有重要意义。

机构：千亿市场待拆解

尽管如此，不少机构仍看好这一赛道的确定性。财通证券一份研报显示，2021年国内药品终端销售额为17747亿元，其中线上销售额368亿元，渗透率仅为2.1%。预计2025年所有终端药品市场规模达到20761亿元，4年CAGR增速4.0%。如果预计零售端的线上渗透率2025年达到19%，对应936亿元的线上零售药品规模。

此前，京东健康和阿里健康分别得益于京东、淘宝用户群体的导流，已经发展成为中国前两大医药电商平台。财通证券方面称，医药电商未来受益于处方外流、医保双通道机制落地、网售药品渗透率提升等因素，对行业长期潜力保持乐观。

同时，国内医药连锁企业也在积极布局这一领域。大参林日前在投资者互动时表示，公司积极拥抱互联网，线上线下融合发展，利用自建、并购和直营式加盟三驾马车，持续快速扩大门店网络的布局。同时积极探索互联网与传统实体药店零售的融合发展模式，利用好互联网医疗、医药电商(B2C)、线上到线下(O2O)、新零售等新业务模式。

西南证券研报指出，我国连锁药店集中度仍在持续提升，大连锁收购和自建门店空间大，这是连锁药店的核心趋势。处方外流业务持续布局，预期有千亿规模可持续流向药店。两大因素均利好大型连锁药店。

财通证券表示，将供给端拆分为问诊市场、药品市场、器械及保健品市场以测算互联网医疗行业的远期市场规模，预计2030年线上市场规模约1.23万亿元，10年年均复合增长率为20.4%。看好医药电商未来受益于处方外流、医保双通道机制落地、网售药品渗透率提升等因素，对行业长期潜力保持乐观。